占公司營收逾60%的漢森制藥旗下明星產(chǎn)品四磨湯日前陷入“毒物危機(jī)”中,其被曝出含有致癌物檳榔,而公司從未明確披露過該藥風(fēng)險(xiǎn)。昨日該公司回應(yīng)稱毒性研究結(jié)果表明四磨湯口服液安全。
據(jù)了解,檳榔于2003年即被國際癌癥研究中心認(rèn)定為一級(jí)致癌物,但在2010年漢森制藥上市的招股說明書中并未有檳榔致癌的表述。而四磨湯說明書中不良反應(yīng)里的說法是“尚不明確”,禁忌中僅提到“孕婦、腸梗阻、腸道腫瘤、消化道術(shù)后禁用”。
對(duì)此,漢森制藥昨日發(fā)布澄清說明稱:“檳榔為《中國藥典》收錄藥材,四磨湯口服液所使用檳榔是按《中國藥典》炮制規(guī)范進(jìn)行炮制!闭f明稱,國家藥監(jiān)局不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心檢索結(jié)果未見四磨湯口服液不良反應(yīng)案例?诜荷鲜泻螅R床研究方面先后有三百多篇相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,結(jié)果均表明安全有效!拔夜舅哪诜菏菄(yán)格按國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》藥企生產(chǎn),原藥材使用符合國家規(guī)定!睗h森制藥表示。
根據(jù)漢森制藥之前披露的歷年的年報(bào),數(shù)據(jù)顯示,四磨湯2007~2012年的銷售收入分別為1.10億元、1.63億元、2.01億元、2.41億元、2.77億元、3.36億元,占同期主營業(yè)務(wù)收入分別為65.81%、69.15%、71.17%、70.05%、69.2%、68.71%,其銷售收入逐年增加。
專家:應(yīng)提高藥物
不良反應(yīng)透明度
“漢森四磨湯作為輔助用藥,在我們這里使用量不算很大!弊蛉,中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院南院急診科主任王彤告訴本報(bào)記者,對(duì)其藥物安全情況不是很了解,不能妄下斷言。但他直言,不良反應(yīng)僅以“尚不明確”四字帶過的中藥的確不是少數(shù)!叭绻軌蛱岣咚幬锊涣挤磻(yīng)透明度,將可能出現(xiàn)的情況一一列明,反而會(huì)讓醫(yī)患以及市場(chǎng)對(duì)該產(chǎn)品更有信心!睋(jù)廣州日?qǐng)?bào) 記者涂端玉 通訊員梅枚、張晨曦